Положительный эффект EMBRYOGLUE доказан

Разработанная Vitrolife специальная среда для переноса эмбрионов EmbryoGlue используется в циклах лечения методом ЭКО с 2003 года. С этого момента и по сегодняшний день различными институтами и группами исследователей из разных стран было проведено несколько исследований среды, обогащенной гиалуроновой кислотой. Положительные результаты наблюдались не только по показателю имплантации1, 6, 7, но и по уровням клинических беременностей1, 3, 4, 6, 7 и рождаемости2-5, 7 при этом не обнаружено повышение уровня прерывания беременностей4, 7. 

2008 год, Urman et al. 

 Клиническое исследование Urman и др.1 рассматривало влияние среды для переноса с гиалуроновой кислотой на имплантацию и исход лечения. 1282 последовательных свежих цикла с эмбриотрансфером были рандомизированы на две группы. В качестве среды переноса для 643 женщин использовали дополненную гиалуроновой кислотой среду G-2, для остальных женщин - EmbryoGlue. Важно отметить, что так как все эмбрионы культивировались в средах G-1 / G-2, на них также действовала гиалуроновая кислота низкой концентрации. Исследование показало значительный рост клинических беременностей и уровня имплантации эмбрионов, перенесенных с EmbryoGlue. Хотя положительное влияние наблюдалось во всех группах пациентов, наибольший эффект был отмечен в трех конкретных группах:

1. женщины старше 35 лет;
2. пациенты с эмбрионами низкого качества;
3. пациентки с неудачной имплантацией в анамнезе.  

 

2010 год, Sun et al. 

В исследовании Sun и др.2 2010 года в качестве конечного критерия использовался показатель рождаемости. Кроме того, это исследование включало в себя почти 1300 переносов эмбрионов на стадии дробления, выполненных за два года. Результат исследования показал значительное увеличение рождаемости. 
 

2010 и 2014 год, Кокрановское сообщество

В 2010 и 2014 годах Кокрановское Сообщество опубликовало два отчета3, 4, демонстрирующих эффективность сцепляющих соединений в среде для эмбриотрансфера, особенно гиалуроновой кислоты. В отчете 2010 года собраны данные из 16 отдельных публикаций (более 3600 переносов), 15 из которых изучали гиалуроновую кислоту. Авторами был сделан вывод: “определен четкий положительный эффект (от наличия высокой концентрации гиалуроновой кислоты в среде для переноса)”. 
В отчете 2014 года4 собраны данные 17 публикаций (более 3800 переносов), из которых в 16 исследовалась гиалуроновая кислота. Был обнаружен положительный эффект влияния среды, обогащенной гиалуроновой кислотой на рождаемость во всех 16 исследованиях. Это важно, поскольку в предыдущем Кокрановском отчете не сообщалось о влиянии на рождаемость. Кроме того, данные отчета 2014 года поддерживают вывод отчета 2010 года: частота клинических беременностей возрастает. Также следует отметить, что в докладах Кокрановского Сообщества не отмечено никакого отрицательного эффекта гиалуроновой кислоты на лечение: не обнаружено повышения уровня прерванных беременностей на ранних сроках и других осложнений. 
 

2011 год, Balaban et al.

Urman и др.1 показали положительный эффект на частоту наступления беременностей и уровень имплантации, когда трансфер эмбрионов проводится с EmbryoGlue. Следующее исследование Balaban и др.5 продолжало оригинальную работу, но рассматривало рождаемость. В результате был сделан вывод о значительном увеличении числа новорожденных в группе пациентов с использованием EmbryoGlue при переносе. Увеличение числа новорожденных было продемонстрировано при переносах как на 3-й, так и на 5-й дни. Исследование заключило, что «высокая концентрация гиалуроновой кислоты (в EmbryoGlue) также оказывает положительное влияние на частоту рождения детей». 
 

2014 год, Hashimoto et al.

В 2014 г. Hashimoto и др.6 собрали мета данные о более чем 10 000 переносах эмбрионов с использованием EmbryoGlue. Были сопоставлены 23 исследования и сделан вывод, что использование EmbryoGlue привело к значительному увеличению частоты наступления беременностей. Дальнейший анализ 11 исследований показал значительное увеличение показателя имплантации при использовании EmbryoGlue для эмбриотрансфера. Свежие переносы с использованием EmbryoGlue привели к значительно более высоким показателям беременности. Также значительно увеличилась частота беременностей и имплантации с эмбрионами в криоциклах. Статистический рост беременностей и частоты имплантации (р>0,0001) также наблюдались при тех же результатах с переносом эмбрионов на стадии дробления. Большой набор данных также подтверждает клиническую пользу использования EmbryoGlue в качестве среды переноса и подтверждает результаты вышеупомянутых отчетов Кокрановского сообщества. 
 

2017, год Fluori et al.

В 2017 году было проведено ретроспективное исследование7 в 234 циклах ЭКО / ИКСИ показателя клинических беременностей, имплантации, рождаемости и уровня прерывания беременностей. Контрольная группа пациентов была подобрана так, что соответствовала исследуемой группе по критериям: возраст, число попыток ЭКО и день переноса эмбрионов. Анализ проводился для всей группы пациентов, но также для подгрупп в зависимости от возраста (<38 и >38 лет) и дня переноса (день 2/3 или 5). У всех пациентов в группе с применением EmbryoGlue показатель клинических беременностей, имплантации, рождаемости были значительно выше, чем в контроле. Уровень прерывания беременностей был намного ниже в группе EmbryoGlue, особенно у пациенток старшего возраста. 
 

EmbryoGlue: заключение 

Среды для культивирования эмбрионов не предназначены для переноса, тогда как использование специальной среды для переноса может положительно повлиять на успех имплантации.
Существуют данные о потенциальной опасности сред с неопределенными белковыми добавками, поэтому настоятельно рекомендуется определить состав среды для переноса и всесторонне ее протестировать для исключения возможного токсичного влияния на развитие и имплантацию эмбриона.
Исследования показали, что гиалуроновая кислота не только увеличивает частоту клинической беременности и имплантации, но и достоверно повышает частоту живорождения. Использование рекомбинантных макромолекул, гиалуроновой кислоты и человеческого альбумина в составе позволяют создать наиболее безопасную и физиологичную среду для переноса эмбрионов.

REF: 

1. Urman et al. (2008) Effect of hyaluronan-enriched transfer medium on implantation and pregnancy rates after day 3 and day 5 embryo transfer: a prospective randomized study. Fert Steril 90(3):604-12 
2. Sun et al. IFFS Munich, 2010 
3. Bontekoe S et al. (2010) Cochrane Database Syst Rev. Jul 7;(7):CD007421 
4. Bontekoe S et al.,(2014) Cochrane Database Syst Rev. Feb 25;2:CD007421 
5. Balaban B et al. (2011) Effect of hyaluronan-enriched transfer medium on take home baby rate after day 3 and day 5 embryo transfers: a prospective randomized study. Hum Reprod. July 15(15):i24 
6. Hashimoto S et al. (2014) EmbryoGlue improves pregnancy and implantation rates: Results from a Meta-analysis on almost 10,000 embryo transfers. Reprod BioMed Online. 28(Suppl 1):S7-S8. 
7. Fluori C et al; The effect of EmbryoGlue on clinical outcome. P-179. Fertility 2017, Edinburgh, UK. 2017